生華科新藥CK2抑制劑攻新冠,加速啟動臨床試驗

報新聞 記者鄭儷絲 李振麟/健康報導

生華科新藥CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945),具有抑制病毒複製、降低細胞激素風暴的雙重機制,與美國國衛院(NIH)、中研院合作針對抗新冠病毒(SARS-CoV-2)進行的動物試驗,預計8月完成。

董事長胡定吾 (左一 ) /總經理兼執行長宋台生博士

下一階段將雙軌並進,除規劃向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗(eIND),也規劃針對中輕症患者,申請進行二期臨床試驗生華科開發中小分子新藥Silmitasertib,是市場首見新藥,而且是全球唯一進入人體臨床的CK2蛋白激(酉每)抑制劑,正在進行癌症二期臨床試驗,已經做了200~300個個案。

Silmitasertib可以調控及抑制細胞中蛋白激(酉每)CK2的活性,進而防止應激顆粒(Stress Granule)的分解,降低宿主細胞感染,具有抑制新冠病毒複製、感染以及可減緩引發免疫風暴獨特的雙重機制,近期已獲多家國際重量級期刊,以及國際媒體頭條報導,備受全球矚目。

針對新冠病毒(SARS-CoV-2),生華科已與美國國衛院、台灣中研院等機構合作,臨床前試驗包括細胞試驗、動物實驗將陸續進行,外界推估,將在8月完成,也規劃積極往人體試驗發展,除了規劃向美國FDA申請啟動緊急人體臨床試驗,也規劃針對中輕症患者申請二期臨床試驗。

為了防患冠病毒持續突變,未來可能發展出下一代病毒,生華科為下一階段準備,已經找到2000多個與CK2抑制疫相關的化合物,未來會持續開發,或與現有藥物發展合併治療藥物。