廣州2022年12月15日 /美通社/ — 2022年12月14日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，廣州百吉生物製藥有限公司（以下簡稱「百吉生物」）全球獨家首創首個鼻咽癌免疫細胞治療藥品正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下統稱：CDE）的臨床試驗默示許可。BRG01註射液是一款通過基因修飾技術將靶向EB病毒（EBV）抗原的受體表達於T細胞表面而製備成的自體T細胞免疫治療產品，用於治療復發/轉移性鼻咽癌。
（CDE官網公示鏈接）
關於百吉生物
百吉生物匯聚新加坡、中國、德國、澳洲、法國、美國三地六國頂尖科研人才，專註於研發全球首創、全球最佳的創新型免疫細胞療法，擁有國內外雙研發雙GMP生產基地，立足亞洲，面向全球，目前已布局產品市場規模超500億美金。
百吉生物在治療鼻咽癌、胃癌、消化道類腫瘤、EBV陽性血液系統疾病等多種實體瘤和血液瘤領域擁有全球獨家授權和自主研發專利產品，其全球獨家首創的BRG01 註射液新藥臨床試驗（IND）正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。百吉生物也是行業內為數不多產品管線同時覆蓋 CART、TCRT、TIL、多特異性抗體等多種前沿免疫細胞治療領域的生物科技公司。
百吉生物在新加坡、中國廣州分別設有總部，與新加坡科技研究局（A*STAR）、慕尼黑赫姆霍茲中心（Helmholtz Zentrum München）、德國漢諾威醫學院、中山大學附屬腫瘤防治中心、鄭州醫科大學第一附屬醫院（排名不分先後）以及十多家三甲醫院建立了緊密的研究合作關系，多管線產品在新加坡、澳大利亞、中國等國家開展臨床試驗。
百吉生物在新加坡和廣州百吉生物擁有成熟的技術研發和轉化平臺，技術創新和積累能力覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品開發全周期，在國內外分別擁有雙GMP生產與雙研發新藥研發基地，實現了集研發、生產、銷售於一體的全產業鏈布局。
