上海2021年8月26日 /美通社/ — 雲頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區，以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求，今日公佈戈沙妥珠單抗治療轉移性尿路上皮癌全球3期臨床試驗TROPiCS-04在中國完成首例患者給藥。
這是一項全球多中心、開放標籤、隨機臨床試驗，旨在經鉑化療和PD-1/PD-L1抗體治療後仍發生疾病進展的轉移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中，評估比較戈沙妥珠單抗和醫生選擇治療（TPC）。這項臨床試驗的主要終點是總生存期。
雲頂新耀腫瘤領域首席醫學官時陽表示：「為了讓中國的轉移性尿路上皮癌患者得以救治，我們很期待繼續深入開發戈沙妥珠單抗的臨床應用。轉移性尿路上皮癌是一種惡性度極高的疾病，全球範圍內其發病率持續上升。這款創新型藥物現已獲得了一整套有力的臨床數據，這項正在開展的全球研究，有望為戈沙妥珠單抗在尿路上皮癌的應用增加更多證據。」
關於尿路上皮癌
尿路上皮癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，轉移性尿路上皮癌的五年存活率估計僅為4.6%[1]。對於經鉑類化療和檢查點抑制劑治療失敗的尿路上皮癌患者，亟需新的治療方案。尿路上皮癌是一種起源於尿路上皮細胞的惡性腫瘤，好發於由尿道，膀胱、輸尿管、腎盂等器官組成的泌尿系統。中國每年大約有超過8萬例尿路上皮癌新發患者，近3.3萬人死於該病[2]。
關於戈沙妥珠單抗（sacituzumab govitecan-hziy）
戈沙妥珠單抗是一款同類首創的抗體藥物偶聯物，靶點為TROP-2，其為在許多常見的上皮癌中有過度表達的膜抗原。戈沙妥珠單抗於 2021 年 4 月在美國獲得加速批准，用於治療既往接受過含鉑化療，以及PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，致力於滿足大中華區及亞洲其他市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在國內外高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營方面擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造了8款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合，其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自體免疫性疾病、心腎疾病和感染性疾病。欲知詳細信息，請訪問公司網站： www.everestmedicines.com.
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[1] Cumberbatch MGK, Noon AP. Epidemiology, etiology and screening of bladder cancer. Transl-Androl-Urol. 2019;8(1):5–11. doi:10.21037/tau.2018.09.11 |
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[2] Chinese guidelines for diagnosis and treatment of urothelial carcinoma of bladder 2018 (English version). Chin J Cancer Res . 2019 Feb;31(1):49-66. |
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